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对氯甲基苯甲酸质量标准

来源:化工产品网-原创 发布时间:2024-01-09 09:13:04
对氯甲基苯甲酸质量标准

对氯甲基苯甲酸是一种常用的药物原料,其质量标准的制定对于保证药品的质量和安全具有重要意义。

首先,对氯甲基苯甲酸的外观应该为白色或类白色结晶粉末,无异味。其溶解度应该符合国家药典规定,即在水中可溶于1g/10mL,在丙酮、乙醇、氯仿、甲醇等有机溶剂中易溶解。

其次,对氯甲基苯甲酸的纯度应该在99%以上,杂质含量应该低于1%。其中重金属、有机杂质、灰份等的含量应该符合国家药典的规定,以保证其安全性和有效性。

最后,对氯甲基苯甲酸的包装应该符合相关标准,如应采用无菌、密封、防潮、防光、防震的包装材料,以保证其质量在运输和储存过程中不受影响。

综上所述,对氯甲基苯甲酸的质量标准应该包括外观、溶解度、纯度、杂质含量和包装等方面,以保证其在药品生产和使用过程中的质量和安全性。


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